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直播平台数据打印机的数据溯源和原始数据的安全管理
发布时间:2021-10-22   点击次数:83次
       直播平台数据打印机的数据溯源和原始数据的安全管理
  电子直播平台配置打印机的目的是为了将打印数据及时打印出来,防止称量数据被丢失和人为的改动,或者称量数据不原始(有很多人习惯先将称量数据记录在本上或者纸上,然后在记录在正式的记录上,这也是符合TCH和GMP的要求的。
  我们为电子直播平台配置上打印机就能做到称量数据真实了吗?我说不一定。当然主流是操作人员会把称量数据及时真实地打印出来。非主流还是可以对称量数据可以做手脚的。为什么这样说?因为如果实验室没有LIMS系统,那么你的电子直播平台是独立的,操作也是独立的,没有被监视和控制。因为称量操作也会发生失败(比如称量结果超出称量范围或者称量完必,在称量物质转移时发生洒落等现象)。操作人员势必会重新进行称量,那么上次称量的数据就很可能被删除或者不打印出来。
  另外,称量的时间也会被人为地改变。一是改变电子直播平台上的时间设置,二是改变打印机和(或者)计算机上的时间来做假。
  所以,我们在给电子直播平台配置了打印机和(或者)计算机后,我们还应该有合适的文件或者LIMS系统设置和规定和操作人员、主管等人的权限,使我们的称量操作符合法规的要求。避免和减少差错的发生,是GMP的核心内容之一。
  同样的道理,我们QC实验室的水分测定仪、pH计、电位滴定仪、电导率仪、TOC、紫外可见分光光度计、红外光谱仪等仪器和设备,都可以配置打印机和(或者)计算机,有利于数据或者谱图的的真实性和(或者)保存。

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